迄今为止,尚缺乏比较磁控导管(RMC)与手控导管(MCC)指导右室流出道(RVOT)室性心动过速(VT)或室性早搏(PVCs)导管消融有效性与安全性的前瞻性随机对照研究。
张凤祥, 陈明龙, 杨兵, 陈红武, 居维竹, 曹克将 江苏省人民医院心内科
目的 迄今为止,尚缺乏比较磁控导管(RMC)与手控导管(MCC)指导右室流出道(RVOT)室性心动过速(VT)或室性早搏(PVCs)导管消融有效性与安全性的前瞻性随机对照研究。本研究旨在前瞻性评估非接触标测(NCM)联合RMC 或MCC 治疗RVOT VT/PVCs 有效性与安全性。
方法 30 例特发性RVOT VT/PVCs 患者随机分为RMC 组或MCC 组。采用NCM 示踪出VT/PVCs的最早起源(EA)点与激动爆发( BO)点。并在EA 与BO 点进行双极激动标测和起搏标测。消融策略为首先在BO 点消融,若不成功,在EA 点消融,若再不成功,交叉到对应组消融。研究主要终点为患者与医生的X 线暴露时间与剂量;次要终点是消融成功率,并发症。术后随访采用ECG与Holter 判断VT/PVCs 复发与否。
结果 平均手术时间在RMC 和MCC 组无显著差异。MCC 组15 例患者中14 例消融成功,1 例患者交叉到RMC 组消融成功;RMC 组10 例消融成功,5 例交叉到MCC 组消融成功。交叉后,所有患者均消融成功。RMC 组患者与医生的X 线暴露剂量及时间显著少于MCC 组(p<0.05)。术中两组均未发生严重并发症。随访22 个月,RMC 组2 例患者复发,再次消融成功。
结论 RMC 联合NCM 射频消融治疗特发RVOT VT/PVCs 显著降低患者和医生X 线暴露时间达56.9%和68.4%。
临床试验注册号ChiCTR-TRC-11001550.