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Olympia研究:TAXUS Liberte支架在高危组中表现优异

作者:国际循环网   日期:2006/11/30 0:00:00

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Taxus Liberte的Olympia 1期和3期注册研究结果表明在高危亚组中有很低的心脏事件发生率。英国的Martyn Thomas在公布了该数据,1期研究的529例患者中的19例在12个月时发生和Taxus Liberte相关的心脏事件,其中13例死亡、8例心脏相关,7例心肌梗死和10例再血管化。3期研究6个月结果在2066例患者中相似,3期将最终入选28 000例患者。

    Taxus Liberte的Olympia 1期和3期注册研究结果表明在高危亚组中有很低的心脏事件发生率。英国的Martyn Thomas在公布了该数据,1期研究的529例患者中的19例在12个月时发生和Taxus Liberte相关的心脏事件,其中13例死亡、8例心脏相关,7例心肌梗死和10例再血管化。3期研究6个月结果在2066例患者中相似,3期将最终入选28 000例患者。

    3期研究中的病变要比1期研究更为复杂,有更高的三支病变比例,患者的年龄也更大。1期研究中的517例高危患者中总的心脏事件发生率为3.7%,在糖尿病和多个支架的患者中更高,分别为4.3%和3.8%。3期中被认为是高危的1909例患者中心脏事件发生率为3%。766例小血管病变患者中的心脏事件发生率为3.7%,291例长病变中为3.4%,613个多个支架患者中为5.4%,594例糖尿病患者中为4%。

    荷兰的Jacques Krolen就采用注册研究的形式来评价Taxus Liberte的结果提出了置疑,尽管注册研究代表了异质群体,回顾和患者监控有很大变异。分析会受到个体病变特征、研究所或研究者经验的干扰。尽管有这些问题,但该研究Liberte支架很低的心脏事件发生率仍为高危亚组中的应用提供了证据。3期研究结果显示了即使在6个月和1期相比在高危亚组中有更多的心脏事件,这可能更为现实。

版面编辑:国际循环



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