近期，Diabetes Care发表的一项日本安慰剂对照、随机、双盲3期临床试验显示，新型选择性过氧化物酶体增值物激活受体α（PPARα）调节剂即贝特类药物Pemafibrate可显著改善伴有高甘油三酯血症的2型糖尿病（T2DM）患者的血脂谱和胰岛素抵抗。

 

　　研究者熊本大学生命科学学院的Eiichi Araki等共计从日本34家中心入选167例年龄≥20岁、连续两次HbA_1c≥ 6.2%、空腹血浆甘油三酯水平≥ 150 mg/dl的合并高甘油三酯血症的T2DM患者，将其随机分为安慰剂组（n=57）、Pemafibrate 0.2 mg/d（n=54）和Pemafibrate 0.4 mg/d（n=56），分别在饮食及运动指导干预基础上进行相应干预24周。分析显示，干预24周时，与安慰剂相比，Pemafibrate 0.2 mg/d和0.4 mg/d可显著降低甘油三酯（甘油三酯：240.3 mg/dl vs. 260.4 mg/dl vs. 284.3 mg/dl，与基线相比的降幅：44.3% vs. 45.1% vs. 10.8%）及非高密度脂蛋白（HDL）、残余脂蛋白胆固醇及某些载脂蛋白的水平，增加HDL水平，显著改善胰岛素抵抗但对血糖控制（空腹血糖、空腹胰岛素、糖化血红蛋白）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）无影响。就安全性而言，与安慰剂组相比，Pemafibrate组不良事件发生率并无显著差异，具有良好的耐受性。

 

　　上述结果提示，这种新型贝特类药物在改善日本2型糖尿病患者血脂异常方面具有良好的疗效和耐受性，为合并高甘油三酯血症的2型糖尿病患者之血脂异常管理提供了新选择。研究者强调，Pemafibrate已于2017年被日本批准用于治疗高脂血症。未来，制药公司还将开展全球性PROMINENT研究旨在评估Pemafibrate对伴有致动脉粥样硬化性血脂异常的2型糖尿病患者心血管结局的影响。若能获得阳性结果，则有助于该药在全球各地的获批应用。

 

　　Diabetes Care 2018.