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tPA对卒中长期死亡率的结果令人欣慰

作者:国际循环网   日期:2016/10/28 11:54:05

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组织型纤溶酶原激活剂(tPA,阿替普酶)在急性缺血性卒中的作用之IST-3试验长期结果显示,接受溶栓治疗的患者死亡率有降低趋势。

  挪威奥斯陆大学医院Eivind Berge在ESOC 2016上报告的数据显示,尽管tPA有早期风险,但3年时生存有3.6%的非显著意义的绝对改善,在7天存活的患者中,tPA治疗组患者的生存率有显著的22%的相对改善。他总结到:“阿替普酶并非像一些人所担心的那样恶化长期生存结果。如果患者生存7天,则阿替普酶在一段时间内对功能性结局有益和并对长期死亡率有显著益处。”“我们希望并相信这些数据应使临床医生尽早讨论阿替普酶的早期风险和长期获益。”

 

  IST-3试验是由12个国家156个医学中心参与的一项大规模静脉溶栓随机对照研究。为确定长期生存率是否改善,Berge及其同事对IST-3的长期数据进行了分析。试验中,3035例6小时内有症状性发生的急性卒中患者被随机分配接受阿替普酶(0.9 mg/kg)治疗或标准管理。2012年报告的主要结果显示,主要终点——6个月时患者功能性结局(牛津残障评分[OHS]评分0~2分)良好——无显著改善(比值比为1.13),但位移分析显示OHS评分显著改善(OR 1.27)。

 

  为观察长期随访死亡率,IST-3研究者重点关注从英国、瑞典和挪威招惹的患者,数据可从这几个国家的国家死亡登记数据库获得。至3年时共追踪到1946例(其中2/3被纳入研究)患者的死亡率数据。结果显示,阿替普酶组死亡率有3.6%的绝对下降,无统计学意义。鉴于阿替普酶的早期风险,Berge教授报告了7天时死亡率的增加,但被其长期死亡率降低所抵消。

 

  对7天时仍存活的患者分析显示,阿替普酶组3年时死亡率显著下降(HR 0.78;95%CI 0.68~0.90)。对年龄、卒中严重程度或治疗时间的亚组分析显示无统计学意义,但7天时可在这些特征观察到不健康的幸存者效应,这就是早期风险,但从6个月开始,在阿替普酶组就可观察到生存曲线的明显分离。阿替普酶治疗后,早期风险——脑出血和死亡——在开始的一段时间会在特定亚组如老年患者或重度卒中患者增加,但Berge教授认为,我们仍应给予其阿替普酶,因为这些患者的长期获益与其他患者相同。

 

版面编辑:张楠  责任编辑:聂会珍



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