尽管肾脏去神经术治疗难治性高血压的效果在SYMPLICITY HTN-3结果公布后受到质疑,但探索不同肾脏去神经系统的研究方兴未艾。ESH大会上,希腊雅典大学第一心脏中心C. Tsioufis汇报了一项多电极肾脏去神经系统的两年研究结果。该研究旨在评估和观察难治性高血压患者中多电极导管消融系统(EnligHTN)的疗效及安全性。
尽管肾脏去神经术治疗难治性高血压的效果在SYMPLICITY HTN-3结果公布后受到质疑,但探索不同肾脏去神经系统的研究方兴未艾。ESH大会上,希腊雅典大学第一心脏中心C. Tsioufis汇报了一项多电极肾脏去神经系统的两年研究结果。该研究旨在评估和观察难治性高血压患者中多电极导管消融系统(EnligHTN)的疗效及安全性。
EnligHTN 首次人体研究入选46例高血压患者,平均年龄为60±10岁,平均应用4.7±1.0种药物,女性占33%,白种人占98%,20%合并冠状动脉疾病,59%伴有高脂血症,33%合并2型糖尿病,20%既往有睡眠暂停病史。采用经皮桡动脉入路行双侧肾神经消融,右侧及左侧肾动脉处分别消融病变7.7±0.8处和7.4±1.4处。平均手术时间为34分钟。
患者基线平均诊室血压及24小时动态血压分别为176/96 mm Hg和150/83 mm Hg。干预1个月、3个月、6个月、12个月、18个月及24个月时的诊室血压平均降幅分别为28/10 mm Hg、27/10 mm Hg、26/10 mm Hg、27/11 mm Hg、24/10 mm Hg和 29/13 mm Hg(P均<0.0001); 24小时动态血压的降幅在1个月、3个月、6个月、12个月及24个月时分别为9/5 mm Hg、10/5 mm Hg、10/6 mm Hg、7/4 mm Hg和 13/7 mm Hg。干预24个月后,77%的患者对治疗有反应,收缩压降幅至少可达10 mm Hg;39%的患者血压恢复正常(收缩压<140 mm Hg)。研究采用独立临床事件委员会对所有不良事件进行评判,结果截至目前为止仅在3例患者中共计出现4例与设备/手术相关的严重不良事件,即高血压性肾脏疾病进展、症状性低血压、既往肾动脉狭窄恶化及新发狭窄性病变。
这项研究表明,多电极导管消融系统EnligHTN可持续安全有效治疗难治性高血压患者。